医疗器械生产(一类 / 二类 / 三类医疗器械、医用耗材、医疗设备)

       医疗器械行业受药监严格监管,主打ISO13485医疗器械专属体系辅导,严格按照药监法规梳理生产、仓储、质检全流程,保障企业生产经营合规,顺利取得资质并通过官方核查。

ISO体系

ISO9001质量管理体系认证
ISO14001环境管理体系认证
ISO45001职业健康安全管理体系认证
ISO13485医疗器械质量管理体系认证(涉医疗产品)

资质认证

DCMM数据管理能力成熟度认证
CMMM智能制造能力成熟度认证

产品检测认证
许可

医疗器械生产许可证
医疗器械注册证
CE认证(出口欧盟)

荣誉资质

高新技术企业认定
科技型中小企业
专精特新企业
AAA级信用企业
专利申请(发明专利/实用新型专利/外观专利)
行业服务能力等级资质


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